一、 对标学习信达生物简介

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来， 公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。 建立起了一条包括21个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域，其中6个品种入选国家 “ 重大新药创制 ” 专项，16个品种进入临床研究，5个品种进入临床III期研究，3个单抗产品上市申请被国家药监局受理，并均被纳入优先审评，1个产品 ( 信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。信迪利单抗注射液于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。

二、 为什么学习信达生物?

· 践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”使命

信达生物已拥有21个在研新品种，覆盖肿瘤、代谢等多个治疗领域，其中4个品种入选国家“重大新药创制 ”专项，3个单抗产品上市申请被国家药监局受理，并均被纳入优先审评。同时，作为公司新药产品链的领头羊，于2018年12月获批上市的信迪利单抗完美诠释了信达生物视创新、质量为生命的制药标准，在进入市场之初就凭借优秀的临床品质赢得了广泛的关注和认可。

· 产品链：战略至上，布局差异化创新

信达已经建成完善的开发技术平台，包括单抗、双抗、小分子以及CAR-T。作为信达生物抗肿瘤领域的明星药物，信迪利单抗凭借特别的临床适应症快速上市，并通过在肺癌、肝癌、胃癌等多癌种上开展超20项临床试验实现全面布局，这是信达的“战略至上”，即通过强执行及精细化管理实现“战术制胜”。

· 产业化：符合国际标准，以质量为中心

信达生物的产业化基地基于“以质量为中心”的理念设计，总面积达9.3万平方米，拥有总投资达36亿人民币，生产线根据NMPA、FDA、EMA的标准设计、建造和运行，并通过了中国GMP和国际合作伙伴的审计。

三、 常规学习安排

四、 学习环境介绍

(上图所示：为信达生物参观及学习环境)

注：

费用包括：培训场地、讲师、培训材料、茶点、2名工作服务人员等，含税。

预定：需提前15天。

五、客户案例

【参观信达生物总部,考察信达生物制药:医药独角兽创新机制与模式】咨询电话：18612932723(同微信)　高老师

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